上市后ADR监测智能系统是由北京法玛唯瑾医药科技有限公司联合资深技术团队,自主研发的智能监测系统。
上市后药物研究以医院作为监测点,在研究期限内纳入符合条件的病人,采用预先设定的智能监测程序,由专业人员定期从监测点医院电子病例系统(Electronic Medical Record, EMR)中监测可疑不良事件(Adverse Durg Event, ADE)病例,所有ADE病例经不良事件判读专家委员会进行关联性评价,最终确定严重药物不良反应/事件的表现形式、发生率等。
上市后药物研究通过不良反应/事件的主动监测,通过本系统的智能实时监测,可完成上市后药物再评价、药物重点监测等多项研究。

产品优势
Product advantage
1
提出了“触发器-相关药品“的监测模式,实现了医院药品不良反应的主动识别和辅助评估,创建了除原有系统规则外自定义规则库,扩大了触发器范围,离全面主动监测药品不良反应更近一步;
2
完善了辅助判断系统,可以通过该软件较全面的查阅His、Lis、PACS等信息,为判断不良反应提供了良好的条件;
3
实现了“药品-不良反应”一对多,多对多的设置模式,更系统的监测药品不良反应;
4
增加了“关键字”提示,并在电子病程中有关键字显著标识,协助不良反应监测员快速判断药品相关不良反应;
5
“回顾分析”“实时监测”同时满足了科研、临床实时预警的需求;
6
将实时监测的不良反应高危预警与ADR上报关联,实现了院内ADR的快速上报,建立了常规统计报表,便于管理员进行分析。